1、医疗设备维修与质量控制结合的必要性

控制好临床使用质量、医疗设备采购质量和医学工程维护保障质量是开展医疗设备质量控制的主要目的，达到这一目的，可有效提高医疗设备完好率、保证设备的安全和有效性、降低维修成本，同时减少因医疗设备原因而引发的责任事故，进一步避免因质量问题而增加患者的医疗费用和诊治次数。可以说，医疗设备质量是衡量医疗质量和医疗水平高低的重要标志之一，也是医院医疗技术发展实力的象征；开展医疗设备的维修与质量控制，一方面可保证医疗安全和质量，另一方面，是医院可持续发展的重要管理手段。

2、医疗器械维修安全控制的基本指标

医疗设备质量安全控制基本指标主要体现在风险评估和电气安全两方面。从医疗设备维护方案设置的具体目标来看，医疗设备维修的目的是检查准确、确保使用安全，时刻准备着投入医疗使用，对其进行定期安全检查和安全测试可实现这一目标；从医疗设备的安全控制角度来看，另一个重要指标是电气安全。

其中基本电气的安全测试主要包括以下几方面内容：

①绝缘测试；

②用目测的方式检查设备电缆、插头和连接器等；

③患者导联漏电流；

④测量医疗设备机壳漏电流；

⑤测量设备接地阻抗；

⑥患者应用部分漏电流。