（一）什么是医疗器械

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预防期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。

（二）医疗器械的分类

医疗器械分为三类，一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在的危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

（三）使用医疗器械产品时要注意什么

1、医疗器械不同于保健用品，它是指具有明确医疗用途的产品，因此在使用上具有一定风险。因此，在使用前应先咨询医生，或在医生的指导下进行使用。如充气式颈椎治疗器、中频理疗仪等。

2、在使用前，还应仔细阅读产品的说明书，特别是使用的方法、注意事项和禁忌内容等。

3、在使用过程中，如出现身体不适或病情加重等症状，应立即停止使用，及时就医，并与厂家取得联系进行反映。对于怀疑产品质量存在问题的，应向当地药品监督管理部门进行投诉举报。