医疗器械预防性维护（PM），是故障发生前，依据设备厂商规范、使用频次、风险等级及相关行业标准，制定周期性、计划性的主动维护管理工作，是医疗器械全生命周期质量管理的核心环节，区别于故障后维修的被动维保模式。

一、核心本质

以提前排查隐患、稳定设备性能、规避安全风险为核心，通过标准化定期作业，解决设备磨损、参数偏移、部件老化等隐性问题，保障医疗器械长期精准、安全、合规运行。

二、主要作业内容

1. 常规巡检与清洁消杀：对设备内外组件全面检查，完成清洁、除污、消毒，规避积尘、污染引发的故障与院感风险。

2. 性能检测与校准：校验设备测量参数、运行精度、电气安全，纠正参数漂移，确保诊疗数据准确合规。

3. 保养与部件更换：对机械部件润滑、调试，定期更换滤芯、电池、密封圈等易损易耗配件。

4. 台账记录与风险评估：完整留存维护记录，结合设备运行数据、故障情况动态优化维护周期与方案。

三、维护周期与分级

行业普遍采用分级差异化维护模式：依据设备临床风险、重要性分为A（关键救命类，如呼吸机、除颤仪）、B（重要诊疗类，如监护仪、输液泵）、C（普通辅助类）三类，分别执行每日巡检、每周/季度维保、月度检查的差异化周期，兼顾安全与运维效率。

四、核心价值

1. 安全保障：杜绝设备突发故障引发诊疗失误、患者安全事故；

2. 合规达标：符合ISO 13485等医疗器械质量管理规范，满足医疗机构监管核查要求；

3. 降本增效：大幅降低突发维修成本、设备停机时长，有效延长设备使用寿命；

4. 质量稳定：持续保障设备诊疗精度，维持临床诊疗工作有序开展。